洁净室监测

洁净室或洁净区是制药、医疗器械、医疗保健、航空航天和微电子等行业的关键应用。这些应用被称为无菌加工或无菌环境中的制造。它们大多属于高度管制的行业,对测量设备和监测系统的要求很高。

洁净室

所有环境条件都可能是影响产品质量的关键参数。在洁净室中,空气污染受到控制,以确保从研究到生产、测试和储存的产品质量和工艺完整性。相对湿度、温度、压差和气流等测量参数也很重要,必须在洁净室内进行控制/监测。

为了确定哪些参数应该被监测和控制,需要进行风险评估,以审查每个参数对产品的影响。

气候室

气候试验室、稳定性评价室和植物育种室依赖于精确稳定的湿度测量。它们用于对产品进行质量保证测试。例如,它们模拟了药物的储存或老化过程,以证明药物在热带地区的特定气候和高湿度下仍然有效。校准后的环境室适用于精密应用。