生命科学与制药

遵循全球规范的测量和监控解决方案

药品质量和功效的一致性

半个多世纪以来,我们与制药客户密切合作,涵盖了确保安全和严格遵守GXP和21 CFR第11部分法规所需的专业技术和产品范围。

GxP和FDA合规应用方面有长期成熟的经验

我们的仪器范围包括用于各种参数的高精度变送器和数据记录器、故障安全氧分析仪以及用于制药过程各个阶段(从研发和生产到储存和运输)的实时室内监测系统。根据您的需求定制。

监测关键控制参数(CCP)

我们测量和监控一流产品质量的所有重要测量参数:相对湿度、温度、氧气、水活性、露点和二氧化碳,通过与第三方产品的简单集成进一步测量变量,自由扩展。

产品选择

应用/服务 测量目的 推荐产品
GxP 生产监管: 原材料和成品质量保证的环境参数测量 监控法律规定的测量变量,如温度和相对湿度 HF5
HC2A标准
HC2A工业
监测系统 RMS
TL-CC1
HL-1D
仓储和运输:用于原材料和成品质量保证和保存的气候监测 气候条件的可追溯文件,如相对湿度、温度 监测系统 RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
GxP Services
洁净室和气候室:用于无缺陷无菌生产过程或质量气候和稳定性测试的气候监测 控制和监控风险评估中定义的参数,如相对湿度、温度、压差或微粒 监测系统 RMS
CRP5
PF4/5

生产机器,干燥机,压片机和涂布机:监测湿度以确保产品质量 对生产设备及其周围空气进行监控,并测量最终产品的平衡湿度 监测系统 RMS
S8000
S800 Remote
HP-Series
HygroLab
AWTherm
动物实验室:畜牧业环境和最佳试验环境参数监测 测量和监测气候条件,如温度、湿度和二氧化碳,并辅以控制照明(LUX)、门接触或饮用水管 监测系统 RMS
药品和化妆品:测量平衡相对湿度(HER)或水活度以防止腐败 控制微生物生长和水分迁移。防止结块、稠度变化和保质期缩短 HygroLab
AWTherm
制药化学反应器:监测氧水平 通过氮气覆盖和监测氧气水平来防止爆炸,以确保溶剂蒸汽的最低氧气浓度未达到 Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

应用选择

案例研究

稳定性储存的连续监测

连续性监测对稳定储存是至关重要的。必须365天7*24小时提供明确证据

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药房药品温度监测

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为制药和研究中心使用的去污产品线提供非常坚固的湿度探头。

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